Validering

Att kunna garantera att det man producerar håller samma kvalitet, varje gång är kärnan i validering. En konstant kvalitet och pålitlighet som inte bara är viktig för att möta regulatoriska krav, utan också för att skapa trygghet i produkten. Med rätt expertis blir vägen mot compliance både kostnadseffektiv och anpassad till behoven inom validering och kommissionering.

Vi Erbjuder

Kvalitet och efterlevnad på alla nivåer

Validering handlar om att säkerställa att system, processer och utrustningar uppfyller regelverk. Genom att verifiera att allt fungerar som det ska, från produktionsstart till kontinuerlig produktion, minimerar du risker och säkerställer kvalitet på din produkt och stödjande system.

Intelligent CSV

Minimera risker som dataförlust och driftstopp samtidigt som kvalitet, dataintegritet och patientsäkerhet är i fokus.

Regulatorisk trygghet

Efterlev GxP och andra krav, och minska risken för avvikelser och inspektionsanmärkningar.

Effektivitet

Uppnå rätt balans mellan kvalitet och effektivitet för att spara tid och resurser.

Expertstöd

Få tillgång till branschens bästa valideringsteam utan att bygga intern kapacitet.

Varför Plantvision

Hur vi gör skillnad

Branschledande expertis & erfarenhet

Djup förståelse för Life Science, med erfarenhet från läkemedel, bioteknik, medicinteknik, och hälso- och sjukvård.

Helhetsperspektiv

Vi stödjer hela projektets livscykel från idé och utveckling till implementation och uppföljning.

Flexibilitet i metoder

Kombinationen av beprövade arbetssätt och skräddarsydda lösningar gör oss anpassningsbara för alla behov, allt från startup till den globala organisationen.

Effektiva resultat

Genom erfarenhet och tydlig struktur sparar vi tid, resurser och säkerställer ett tryggare genomförande av projekt.

Insikter

Säkerställ tillförlitlighet och regelefterlevnad

Utvalda kunder inom Validering

Våra tjänster inom Validering

Validering av datoriserade system

Att validera att system är tillförlitliga och uppfyller regelverk och guidelines (som GAMP) är avgörande för att möta både regulatoriska krav och affärsmässiga behov. Vi har en djup och mångårig expertis inom validering av datoriserade system (CSV), och erbjuder även sedan många år utbildningar inom området.

Validering av processer och utrustning

För att kunna garantera produktens kvalitet är det avgörande att tillverkningsprocesser och utrustning valideras och hålls i validerad status. Vi tillhandahåller en valideringsstrategi som på ett strukturerat och effektivt sätt säkerställer att varje steg i processen uppfyller de krav och kvalitetsattribut som är uppsatta.

Validering av renrum

Vi säkerställer att ditt renrum är kompatibelt med gällande standarder för att inte riskera att påverka en produkts kvalitet eller egenskaper. Valideringen omfattar både tekniska tester och en granskning av rutiner, dokumentation och personalflöden.

Validering av rengöring

Med en strukturerad och transparent valideringsprocess får ni en trygg grund för er produktion, med verifierbara resultat. Med vår validering kontrollerar och säkerställer vi att rengöringsprocesserna är tillräckliga för att förhindra kontaminering.

Validering av analysmetoder

Analysmetoder måste valideras för att säkerställa exakthet och reproducerbarhet. En anpassad validering garanterar att metoderna uppfyller både regulatoriska krav, farmakopéer och interna kvalitetsstandarder.